Ключевая инновация приморских ученых заключается в смене молекулярной мишени. Доминирующие мировые аналоги препаратов нацелены преимущественно на мембранный гликопротеин CD19. Однако существенная доля клинических случаев демонстрирует рецидив: неопластические клетки прибегают к механизму ускользания, подавляя экспрессию данного белка. Научный коллектив ДВФУ концентрирует усилия на таргетировании альтернативного маркера — CD20, что априори повышает шансы на успех при резистентных формах гемобластозов. Команда осуществляет de novo дизайн генетической кассеты, оптимизирует биопроизводственный регламент клеточного препарата и формирует систему сквозного контроля его качества.
«Мы формируем не просто фармакологическую единицу, а фундаментальную базу для имплементации персонализированной клеточной терапии в отечественное здравоохранение, — подчеркивает руководитель проекта Сергей Ларин. — Наша стратегическая задача — замкнуть цикл от R&D и синтеза до прикладной клинической апробации. Подобная вертикальная интеграция призвана демонтировать ценовой барьер, делая передовые методы лечения доступными».
Критическим фактором успеха выступает индустриальный симбиоз. Партнером консорциума выступает компания ООО «Артбиолент», предоставляющая экспертизу в сфере лентивирусного векторостроения. На плечи индустриального партнера ложится синтез векторов ex vivo, трансдукция клеток, технологическое курирование производственных линий и подготовка профильных кадров. Сотрудники университета прошли интенсивную стажировку на базе предприятия, детально изучив каждый этап генерации терапевтического продукта.
Инициатива интегрирована в федеральную программу Минобрнауки России «Приоритет-2030» (в рамках нацпроекта «Молодежь и дети»). В долгосрочной перспективе полученный опыт подлежит масштабированию для внедрения в лечебные учреждения других субъектов федерации.
