Механизм действия «Дипиарона» принципиально отличается от популярных препаратов вроде «Оземпика». Если зарубежные аналоги имитируют действие гормона ГПП-1, то российская разработка воздействует на рецептор GPR119. Это стимулирует естественную выработку кишечных гормонов, которые регулируют уровень глюкозы в крови. Препарат снижает тощаковый и постпрандиальный сахар, пролонгирует действие инсулина и нормализует липидный обмен.
Особое преимущество – локальное действие. Активное вещество работает преимущественно в желудочно-кишечном тракте, практически не попадая в системный кровоток. Это минимизирует риск побочных эффектов, которые преследовали аналогичные разработки зарубежных фармацевтических компаний. Лабораторные исследования подтвердили отсутствие токсического воздействия на клетки печени и сердца.
Эксперименты на животных показали впечатляющие результаты. «Дипиарон» сохраняет и восстанавливает бета-клетки поджелудочной железы, отвечающие за синтез инсулина. Он снижает их апоптоз и активирует пролиферацию, увеличивает количество инсулинпозитивных клеток. Препарат также подавляет аппетит и способствует снижению массы тела, что делает его перспективным для борьбы с ожирением.
В июле 2026 года Минздрав России выдал разрешение на вторую фазу клинических исследований. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание с участием 308 пациентов с диабетом второго типа, которое вскоре начнется, продлится до конца 2027 года. Ученым предстоит определить оптимальные дозировки и оценить эффективность снижения уровня глюкозы у людей.
Актуальность разработки не вызывает сомнений. По данным федерального регистра, в России на учете состоят 4,35 миллиона человек с диабетом, но реальное число больных достигает 8-9 миллионов – около 6% населения. Большинство случаев остаются недиагностированными. К 2040 году прогнозируется рост числа пациентов с СД 2 типа до 642 миллионов в мире.
Системные осложнения диабета – нефропатия, ретинопатия, поражение сосудов сердца и мозга – ведут к инвалидизации и преждевременной смертности. «Дипиарон» способен остановить прогрессирование заболевания и предотвратить развитие тяжелых последствий. При успешном завершении испытаний препарат может появиться на рынке не ранее 2028 года.
