Технология основана на методе электрической вестибулярной стимуляции (VSS). Устройство, внешне напоминающее обычные наушники, крепится за ушами и подает слабый электрический ток (0,0–1,5 мА) на сосцевидные отростки. Это воздействие мягко активирует вестибулярный аппарат, что, по гипотезе исследователей, оказывает успокаивающее влияние на нервную систему.
В двойном слепом плацебо-контролируемом испытании приняли участие 383 человека с диагностированным ПТСР в возрасте от 22 до 74 лет. На протяжении 12 недель они использовали устройства дома по 30 минут ежедневно примерно за час до сна. Одна группа получала терапевтическую стимуляцию, другая – имитационную: их прибор подавал лишь кратковременный импульс тока до 1 мА длительностью в одну минуту.
Оценка состояния проводилась независимыми экспертами по шкале PCL-5 (контрольный список симптомов ПТСР по DSM-5) на старте, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях. Хотя улучшение отметили обе группы – сказался эффект внимания со стороны врачей и ожидание чуда от нового гаджета, – разница оказалась существенной. Активная гарнитура обеспечила снижение тяжести симптомов на 23,5 балла против 12,1 балла в группе плацебо. Разница в 11,4 балла считается клинически значимой. Аналогичные позитивные сдвиги зафиксированы в показателях качества сна, уровня генерализованной тревожности и общего благополучия. Побочные эффекты были минимальны: легкое головокружение ощутили около 9% участников без разницы между группами.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже рассмотрело данные и выдало разрешение. Теперь Modius Spero является первым официально одобренным устройством такого класса для борьбы с симптомами ПТСР.
«Это не замена классической психотерапии, такой как экспозиционные методики или когнитивно-процессинговая терапия, – поясняет ведущий автор исследования Питер Колвонен. – Наше решение может стать мостом для тех, кто пока не готов к интенсивной работе с травмой, либо живет вдали от специализированных клиник. Также оно способно усилить эффект основного лечения».
Разработчики планируют продолжить изучение долговечности эффекта после прекращения использования прибора, а также запустить программы помощи ветеранам вооруженных сил в сотрудничестве с Министерством по делам ветеранов США.
